清華新聞網(wǎng)8月25日電 8月21日，清華大學(xué)新冠病毒核酸檢測(cè)卡盒技術(shù)許可項(xiàng)目啟動(dòng)儀式暨項(xiàng)目說(shuō)明會(huì)在京舉辦。北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北京市科委”）主要負(fù)責(zé)人，清華大學(xué)藥學(xué)院研究員白凈衛(wèi)博士、李寅青博士等研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員，北京袺金科創(chuàng)基因技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“袺金科創(chuàng)”）首席運(yùn)營(yíng)官金敏、杭州梓銘基因科技有限公司首席運(yùn)營(yíng)官楊毅、首席質(zhì)量官李嚴(yán)亮等出席項(xiàng)目啟動(dòng)儀式。
自疫情發(fā)生以來(lái)，清華大學(xué)高度重視，按照黨中央和上級(jí)部門(mén)的部署，全力開(kāi)展各項(xiàng)攻關(guān)工作，設(shè)立清華大學(xué)科技抗疫應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)，并成立18支抗疫攻關(guān)突擊隊(duì)。其中就包括白凈衛(wèi)、李寅青、劉鵬團(tuán)隊(duì)的新冠病毒核酸檢測(cè)卡盒項(xiàng)目。隨著疫情防控態(tài)勢(shì)逐漸趨穩(wěn)，社會(huì)生產(chǎn)生活正常秩序逐漸恢復(fù)，方便、快捷、靈敏的新冠病毒核酸檢測(cè)技術(shù)對(duì)支持當(dāng)前疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)具有極為重要的意義。核酸檢測(cè)目前是新型冠狀病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，但是對(duì)檢測(cè)設(shè)備和操作人員要求較高。以往的核酸檢測(cè)往往需要在嚴(yán)苛的實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和專(zhuān)業(yè)的設(shè)備下，經(jīng)過(guò)2到3小時(shí)的繁瑣操作和反應(yīng)才能得到檢測(cè)結(jié)果；而且在取樣過(guò)程中非常容易受到雜質(zhì)的影響，從而導(dǎo)致核酸提取的損失，受實(shí)驗(yàn)條件的影響還會(huì)導(dǎo)致樣本擴(kuò)增倍率低，最終經(jīng)常導(dǎo)致“假陰性”情況出現(xiàn)。
日前，清華大學(xué)白凈衛(wèi)、李寅青與劉鵬團(tuán)隊(duì)在清華大學(xué)抗疫科研攻關(guān)突擊隊(duì)項(xiàng)目和北京市科委支持下聯(lián)合研發(fā)的一體化自助式SARS-CoV-2核酸檢測(cè)卡盒（BINAS），克服了以往核酸檢測(cè)對(duì)時(shí)間、條件和靈敏度的苛刻要求，實(shí)現(xiàn)了從咽拭子取樣、一體化卡盒反應(yīng)、膠體金試紙條讀取的自助操作，兩個(gè)推桿一推一拉之間，30分鐘內(nèi)即可實(shí)現(xiàn)“樣本入、結(jié)果出”，更具有居家檢測(cè)的便捷性。
袺金科創(chuàng)獲得該項(xiàng)技術(shù)許可后，將由其子公司杭州梓銘基因科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杭州梓銘”）完成該技術(shù)產(chǎn)品的工業(yè)轉(zhuǎn)化。目前，新冠病毒核酸檢測(cè)卡盒已完成小批試制。
新冠病毒核酸檢測(cè)卡盒已完成小批試制。（圖片來(lái)源：杭州梓銘）
清華大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)在啟動(dòng)儀式上介紹，核酸檢測(cè)PCR方法利用傳統(tǒng)的方式讓樣品擴(kuò)增，一開(kāi)始樣品復(fù)制很快，但后期速度就遞減，耗時(shí)太長(zhǎng)。因此，在此項(xiàng)技術(shù)攻關(guān)中，采用了巢式等溫?cái)U(kuò)增（ITA）技術(shù)。所謂的“巢式”，可以理解為 “嵌套”，一個(gè)環(huán)節(jié)嵌套一個(gè)環(huán)節(jié)。如果把新冠檢測(cè)這類(lèi)恒量核酸樣本的擴(kuò)增的過(guò)程比喻為“運(yùn)動(dòng)員長(zhǎng)跑”，運(yùn)動(dòng)員一開(kāi)始速度很快，但是往往耐力不足。樣品擴(kuò)增也是如此，一開(kāi)始復(fù)制很快，但中途就衰減下來(lái)，所以為了提高速度，清華大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)把“長(zhǎng)跑”改成“接力跑”，可以在短時(shí)間內(nèi)完成對(duì)個(gè)位數(shù)的新冠病毒進(jìn)行檢測(cè)。最后，以上反應(yīng)物在膠體金試紙條上顯色，讀取方式與驗(yàn)孕棒類(lèi)似，一目了然。而整個(gè)過(guò)程30分鐘之內(nèi)即可以實(shí)現(xiàn)“樣本入，結(jié)果出”。
卡盒整個(gè)工作原理實(shí)現(xiàn)僅集中體現(xiàn)在2個(gè)推桿上，操作簡(jiǎn)單，無(wú)需專(zhuān)業(yè)人員，且封閉式設(shè)計(jì)可以杜絕污染，一次性使用，成本較低。據(jù)悉，團(tuán)隊(duì)未來(lái)還將進(jìn)行全自動(dòng)檢測(cè)卡盒研發(fā)，進(jìn)行多指標(biāo)、多樣本檢測(cè)，并將開(kāi)發(fā)移動(dòng)端APP，輔助用戶(hù)使用及結(jié)果判讀。
北京市科委主要負(fù)責(zé)人指出，從應(yīng)用場(chǎng)景看，新冠病毒核酸檢測(cè)卡盒特別適用于醫(yī)院發(fā)熱門(mén)診，以及海關(guān)、車(chē)站、機(jī)場(chǎng)等人員密集流動(dòng)場(chǎng)所快速及時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。可及時(shí)排查可疑人員，避免醫(yī)院內(nèi)、站內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)，將疫情控制在市門(mén)、省門(mén)、國(guó)門(mén)外，同時(shí)節(jié)約入站后的隔離成本，且無(wú)需額外建立檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。在社區(qū)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，卡盒可實(shí)現(xiàn)就近檢測(cè)、隨到隨檢，同時(shí)避免送樣導(dǎo)致樣本降解的漏檢，避免就醫(yī)途中的傳播風(fēng)險(xiǎn)，便于分散檢測(cè)、有效分流。此外，還可以應(yīng)用于機(jī)關(guān)、企業(yè)單位內(nèi)員工篩查，預(yù)防公共服務(wù)人員的疫情輸出，便于企業(yè)內(nèi)流動(dòng)人員的自查，避免同事間的交叉感染。
供稿：藥學(xué)院
編輯：呂婷
審核：程曦
