十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊證
清華新聞網(wǎng)6月11日電 日前，博奧生物集團有限公司研制的十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的審核，獲得醫(yī)療器械注冊證。
圖為十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）注冊證。
該產(chǎn)品是博奧生物集團有限公司繼九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）獲批之后推出的又一重磅產(chǎn)品，標(biāo)志著博奧生物在耳聾基因檢測領(lǐng)域取得了又一個里程碑。該試劑盒采用博奧生物自主開發(fā)的新一代技術(shù)平臺，借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術(shù)相結(jié)合，檢測從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關(guān)的15個突變位點。與九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）相比，十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）的檢測位點在SLC26A4基因上新增了6個常見致病位點，可更加有效地滿足大前庭水管綜合征臨床輔助診斷及篩查需求；該試劑盒具有更高的檢測靈敏度，達(dá)到3ng/uL，具有更大的臨床應(yīng)用范圍，可更加廣泛地應(yīng)用于分子流行病學(xué)調(diào)查、新生兒篩查等領(lǐng)域。
供稿：博奧生物 編輯：蕾 蕾
